摩根证券多家医药上市公司相关产品获得药品注册证书

10月13日晚间，华纳药厂(688799)公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的聚乙二醇钠钾散《药品注册证书》。该药品适用于治疗慢性便秘、粪便嵌塞。

华纳药厂表示，聚乙二醇钠钾散药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种，对优化公司产品结构有着积极意义。公司聚乙二醇钠钾散前期均无销售，该药品注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响。

华纳药厂是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业，已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。

经营业绩方面，2025年上半年，受市场环境影响，华纳药厂实现营业收入7.14亿元，同比下降3.37%；归母净利润0.71亿元，同比下降36.95%。其中，2025年上半年公司制剂收入5.22亿元，同比下滑5.93%；原料药及中间体收入1.80亿元，同比增长2.13%。制剂收入下滑主要是由于市场竞争激烈及受集采政策影响。

值得一提的是，今日，还有多家医药上市公司发布了相关产品获得注册的公告。

人福医药（维权）(600079)10月13日公告，控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司（公司控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司持有其100%的股权）近日收到国家药监局核准签发的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。

公告显示，盐酸达泊西汀片用于治疗男性早泄（PE）。九珑人福于2024年7月向国家药品监督管理局提交了盐酸达泊西汀片的上市许可申请并获得受理，截至目前累计研发投入约为人民币1000万元，九珑人福将盐酸达泊西汀片委托给重庆博腾药业有限公司生产。

根据米内网数据，2024年度盐酸达泊西汀片全国销售额（统计范围包括城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店）约为11亿元，主要厂商为山东华铂凯盛生物科技有限公司（委托烟台鲁银药业有限公司生产）、四川科伦药业股份有限公司、Berlin-ChemieAG等。

人福医药表示，本次盐酸达泊西汀片获批，标志着九珑人福具备了在中国市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。九珑人福将根据市场需求情况，着手安排盐酸达泊西汀片的生产上市。

此外，昂利康(002940)10月13日公告，公司近日收到国家药监局签发的美阿沙坦钾片《药品注册证书》。美阿沙坦钾片可用于治疗成人原发性高血压。本次美阿沙坦钾片获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。

新华制药(000756)10月13日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》。富马酸比索洛尔片适应症为高血压、冠心病（心绞痛）；伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭。